皮膚外用制劑動態流變學研究

在皮膚外用制劑的動態流變學研究中，當對皮膚外用制劑樣品施加的應變或應力在一定范圍內時，樣品產生的形變能夠恢復，即其結構未受到破壞，此應變或應力區間為線性黏彈區；當應變或應力超出此范圍，樣品的結構就會發生相應變化。通常，可以通過應力掃描確定樣品的線性黏彈區；選擇在線性黏彈區的應力，通過改變頻率或溫度，進行頻率掃描或溫度掃描，通過上海保圣RH-30流變儀對皮膚外用制劑動態流變學表征，進一步剖析樣品的流變性質。

1.應力掃描

應力掃描是固定掃描頻率，使應變呈振幅逐漸改變的正弦變化（一般為由小到大的階梯式變化，常用0.01% ~ 100%），記錄應變與彈性模量或黏性模量的關系曲線，結果通常采用對數變化。

通過上海保圣RH-30流變儀對皮膚外用制劑進行流變測試，可以得到的參數有：（1）樣品強度：即 Gˊ、G"的絕對值大小，以及二者的相對大小，代表了樣品的狀態（膠體還是流體）、強度（軟硬）；（2）線性黏彈區：通常選擇Gˊ函數的曲線計算線性黏彈區范圍[26]。在線性黏彈區內，儲能模量與損耗模量與應變無關，其僅與分子結構相關。具有較寬線性黏彈區域的樣品抵抗外部應力的能力越大，穩定性也越好；（3）屈服應力：應力掃描中，線性黏彈區邊界處的剪切應力為屈服應力；（4）流動點：當線性區內G′>G″時，在應變掃描的曲線上G′、G″通常會有一個交點，即流動點，流動點是損耗模量G″等于存儲模量G′時所對應的剪切應力，也是其固體結構開始流動時所需的臨界剪切應力，當所施加的應力超過流動點時，樣品的微觀結構會發生不可逆的變形；較大的流動點是樣品在更大程度上抵抗外部應力的標志，也是穩定性更好的標志。

2.頻率掃描

頻率掃描是應力呈固定振幅正弦變化（在線性區內），逐漸改變振蕩頻率（一般為由大到小的階梯式變化，常用100 ~ 0.1 rad/s），記錄頻率與模量的關系曲線，結果通常采用對數變化，可以反映樣品性質與時間尺度的關系。頻率掃描可以指導制劑制備過程中工藝參數的篩選，如乳膏在制備過程中的均質轉速、均質時間等參數會對產品的G′、G″等產生較大影響，因此可以通過監控流變行為來調整工藝參數，以達到目前產品的高效開發和質量可控。

3.溫度掃描

溫度掃描是選擇在線性黏彈區范圍內的某個應變條件下，固定振蕩頻率，考察儲存模量、黏性模量和復數黏度隨實驗溫度的變化，有助于確定樣品在不同溫度下的流變學性質變化情況?？梢酝ㄟ^溫度掃描判斷乳膏在較大溫度范圍內的流變性質變化，以用于指導制劑的開發。